摘要目的 分析儿童原发性肾病综合征(primary nephrotic syndrome,PNS)使用利妥昔单抗(rituximab,RTX)治疗前后中医证候变化情况,归纳总结RTX治疗前后的中医证型演变规律及证型对疾病预后的影响.方法 本研究采用前瞻性的观察方法,筛选2023年1月1日至2023年12月31日在广东省中医院儿科住院部接受RTX治疗的PNS患儿,最终共纳入89例,通过制定中医证型观察表收集RTX治疗前、后患儿一般情况及中医证型资料,根据表中记录的相关证候资料进行中医辨证分型,所有收集的相关临床资料利用Access数据库录入用药前(d0)、用药后第30天(d30)、用药后第60天(d60)的中医证型数据及治疗后6个月内患儿复发数据,利用SPSS26.0进行数据统计分析.结果 在本虚证方面,在用药前(d0),证型以肺脾气虚证(37.1%)和脾肾阳虚证(57.3%)为主.在用药后d30,肝肾阴虚证(42.7%)占比增加明显,并开始出现气阴两虚证(12.4%).在用药后d60,肝肾阴虚证(51.7%)和气阴两虚证(15.7%)占比进一步增加,肺脾气虚证(12.4%)和脾肾阳虚证(20.2%)所占比例进一步减少.在标实证方面,在用药前(d0),PNS患儿标证主要为水湿证(32.6%),其次为血瘀证(24.7%)、湿浊证(21.3%);在用药后d30,以外感风邪证(16.9%)比例最高;在用药后d60,兼证占比前三位分别为外感风邪证(21.3%)、血瘀证(18.0%)、湿热证(16.9%).本虚证和标实证在RTX用药前后不同观察时间点比较,结果差异有统计学意义(P<0.05).用药后d30的肝肾阴虚证与3～6个月内PNS复发情况差异存在统计学意义(OR=0.058,95%CI:0.07～0.491,P=0.009).结论 小儿PNS在接受RTX治疗后中医证型演变具有一定的规律.治疗前以脾肾阳虚证、肺脾气虚证为主,用药后肝肾阴虚证、气阴两虚证较治疗前明显增多.从中医证型与PNS患儿预后的关系来看,用药后d30表现为肝肾阴虚证的患儿,在3～6个月内的复发概率相对较小.