换一批加味四君子方辅治肌萎缩侧索硬化症脾虚证的临床效果与安全性评价
Clinical Efficacy and Safety Evaluation of Supplementary Sijunzi Decoction in Treatment of ALS Patients with Sple-nasthenic Syndrome
摘要目的：评价加味四君子方在改善肌萎缩侧索硬化症（ amyotrophic lateral sclerosis，ALS）脾虚证患者生活功能及延缓ALS疾病进展中的价值。方法采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计方案，将2013年1月—2015年12月上海中医药大学附属曙光医院50例ALS脾虚证患者均分为加味四君子方组和安慰剂组。加味四君子方组在西药治疗基础上加用加味四君子方；安慰剂组在西药治疗基础上加用安慰剂。两组均服药9个月。观察比较两组治疗前和治疗后3、6、9个月及停药后3个月时，ALS功能评分量表（ ALSFRS-r）评分和 ALS中医脾虚症状评分及治疗期间不良反应发生情况。结果经广义估计方程分析，两组治疗后 ALSFRS-r 评分、中医脾虚症状评分比较差异均有统计学意义（Wald χ2﹦594.155，P﹤0.05；Wald χ2﹦452.196，P ﹤0.05），特别是在中医脾虚症状方面，加味四君子方组能有效延迟相关症状的恶化。对 ALSFRS-r中精细动作、粗大运动评分的时间级别分析结果显示，两组间比较差异有统计学意义（Wald χ2﹦166.976，P﹤0.05；Wald χ2﹦97.015，P﹤0.05）；但对延髓症状、呼吸症状评分的时间级别分析结果显示，两组间比较差异无统计学意义（Wald χ2﹦0.007，P﹥0.05；Wald χ2﹦1.918，P﹥0.05）。且两组治疗期间无严重不良反应事件发生。结论加味四君子方可以延缓 ALS 脾虚证患者神经功能恶化，对粗大动作、精细动作功能有良好的疗效。
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关键词
肌萎缩侧索硬化脾虚中草药四君子汤治疗结果Amyotrophic lateral sclerosisSpleen deficiencyDrugs,Chinese herbalSijunzi decoctionTreatment outcome
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1002-3429.2017.01.028
发布时间
2017-03-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
上海市卫生计生委三年行动计划(2014-2016)（(ZY3-CCCX-3-3030)）
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