摘要目的 探讨胎儿心脏大血管畸形超声漏诊病例临床特征,分析其漏诊发生可能风险因素.方法 2013年5 月—2023 年5 月行产前胎儿心脏筛查孕妇 15 462 例,其中真阳性胎儿 386 例,假阴性胎儿 58 例,漏诊率13.06%.将444 例孕妇按照4∶ 1 进行随机分配,352 例归入训练集,92 例归入验证集.将训练集分为真阳性组(n = 308)、假阴性组(n =44).另外选取60 例正常胎儿作为对照组,真阳性胎儿183 例作为观察组.采用多因素Logistic回归分析和风险比例模型分析影响胎儿心脏大血管超声诊断结果假阴性的独立危险因素、计算一致性指数并构建预测模型,通过受试者工作特征(ROC)曲线、十字交叉试验和Nagelkerke R2 指标评估模型效能.结果 无心电图监测、无妊娠早期血流追踪、无血流频谱监测、非四腔心(4CV)+左心室流出道(LVOT)+右心室流出道(RVOT)+三血管(3VV)+三血管气管(3VT)心动图切片类型为影响胎儿心脏大血管畸形超声诊断结果假阴性的独立危险因素(P＜0.05,P＜0.01),由此 4 项指标构建的预测模型在训练集和验证集中具有最高的一致性指数,分别为 0.792、0.789.模型评价结果显示 ROC 曲线下面积在训练集和验证集中分别为 0.847(95%CI 0.812,0.879,P＜0.05)、0.857(95%CI 0.832,0.891,P＜0.05),模型区分度良好;十字交叉试验结果显示训练集和验证集各参数均十分接近,认为预测模型稳定性较高;Nagelkerke R2 =0.627,认为模型拟合优度较高,预测能力较强.结论 无心电图监测、无妊娠早期血流追踪、无血流频谱监测、非4CV+LVOT+RVOT+3VV+3VT心动图切片类型为影响胎儿心脏大血管畸形超声诊断结果假阴性的独立危险因素.由心动图切片类型、妊娠早期血流追踪、血流频谱监测、心电图监测 4 项指标构建的预测模型具有较高的区分度、稳定性和预测能力.