摘要目的 观察湿疹外洗方对湿疹大鼠皮肤炎症程度的影响及其效用机制,并通过临床试验评估湿疹外洗方联合糖皮质激素类药膏治疗轻中度湿疹患儿的效果及安全性.方法 选择40只5周龄清洁级雄性SD大鼠,随机分配至中药组、阳性药物组、模型组、糖皮质激素组和空白组,每组8只.利用2,4-二硝基氯苯构建湿疹大鼠模型,空白组不造模.造模成功后,中药组、阳性药物组、糖皮质激素组分别接受湿疹外洗方、冰黄肤乐软膏、丁酸氢化可的松乳膏局部治疗,而模型组与空白组则不给予任何药物处理.实验持续至第30天,记录各组大鼠耳厚度变化及皮损严重程度评分,测量经表皮水分流失量(TEWL)、角质层含水量(WCSC),并采集血样测定免疫球蛋白E(IgE)、白细胞介素(IL)-4水平.选取2018年1月至2019年12月收治60例轻中度湿疹患儿,随机数字表法分成对照组、干预组,每组30例.对照组使用常规糖皮质激素类药膏治疗,干预组在此基础上联合湿疹外洗方治疗,观察两组患儿治疗效果、再次就诊率、湿疹面积及严重程度指数(EASI)评分、血清IL-4、IL-18、IL-23水平及不良反应.结果 与空白组比较,模型组各观察指标均有统计学差异(P＜0.05).与模型组比较,中药组、阳性药物组、糖皮质激素组实验后耳厚度、皮损严重程度评分及血清IL-4水平降低,且中药组＜阳性药物组＜糖皮质激素组(P＜0.05).与模型组比较,糖皮质激素组、阳性药物组、中药组TEWL降低,WCSC升高(P＜0.05),且阳性药物组、中药组TEWL较糖皮质激素组降低,WCSC较糖皮质激素组升高(P＜0.05).中药组、阳性药物组、糖皮质激素组、模型组血清IgE水平比较无统计学差异(P＞0.05).治疗后,干预组EASI评分以及血清IL-4、IL-18、IL-23水平低于对照组,湿疹面积小于对照组(P＜0.05).干预组治愈率高于对照组,再次就诊率低于对照组(P＜0.05).两组不良反应总发生率比较无统计学差异(P＞0.05).结论 湿疹外洗方可减轻炎症反应,改善湿疹大鼠皮肤损伤、湿疹症状、皮肤屏障功能.湿疹外洗方在临床应用中可提高轻中度湿疹患儿的临床疗效,降低血清炎症因子及再次就诊率,且安全性良好.