质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂预防围手术期患者应激性溃疡的有效性和安全性随机对照研究及风险因素分析

Randomized controlled study and analysis of risk factors on the efficacy and safety of PPI and H2 receptor antagonists in the prevention of stress ulcer in perioperative patients

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摘要目的探讨质子泵抑制剂(PPI)和H2受体拮抗剂(H2RA)在围手术期患者中预防应激性溃疡(SU)的有效性和安全性.方法收集2020年11月至2022年5月首都医科大学附属北京友谊医院的围手术期患者资料,按1∶1随机分为PPI组和H2RA组.PPI组给药方案为PPI标准剂量,每日1次,静脉滴注治疗;H2RA组给药方案为H2RA 20 mg,每12 h 1次,静脉滴注或静脉推注治疗.两组均于手术当日给药,预防用药疗程≤术后5 d.主要终点指标为应激性溃疡出血(SUB)发生情况,并采用单因素分析评估发生SUB和药品不良事件的风险因素.结果最终纳入1430例患者,PPI组717例,H2RA组713例.PPI组有2例患者发生SUB,3例患者发生药品不良事件,H2RA组患者发生SUB和药品不良事件各2例,两组SUB和药品不良事件发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).单因素分析结果显示,合并使用抗凝药物为SU预防用药发生药品不良事件的风险因素(P<0.001).结论围手术期患者应用PPI和H2RA预防SU的有效性及安全性相当,对于合并使用抗凝药物和SU预防药物的患者,需注意用药监护并处理药品不良事件.