换一批2014-2022年中药新药审评与医保准入时长分析
A study on evaluation duration and insurance admission of new traditional Chinese medicine drug approvals from 2014-2022
摘要目的 以近十年我国中药新药为研究对象,分析中药新药审批数量和审批时长变化规律,为中药创新发展政策落实情况及相关制度的制定提供参考.方法 查阅国家药品监督管理局发布的年度药品审评报告,整理2014-2022年中药新药上市品种;通过药品审评中心受理品种查询系统和药智网检索各中药新药的受理和审评审批时间.结果 2014-2022年,纳入研究的40个中药新药审评审批所需的时长中位数38个月,2019年之后上市的中药新药审评审批时长明显缩短,时长中位数降至11个月.同时,2019年之后,中药新药进医保目录时长明显缩短,时长中位数降至14个月.并且进医保目录的中药新药占审批上市的中药新药的比例明显增加,已经增加至59.09%.结论 国务院发布的《关于促进中医药传承创新发展的意见》及相关政策在一定程度提升了中药新药审评审批效率,促进了中药新药的上市和医保使用.
更多相关知识
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1672-3384.2024.01.011
发布时间
2024-03-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
中国药品监管研究会立项课题（2023-Y-Y-025）
- 浏览25
- 被引0
- 下载2
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
