换一批基于FDA不良事件报告系统数据库分析玛巴洛沙韦在儿童人群中的相关不良事件
FDA adverse event reporting system database-based study of adverse events associated with baloxavir marboxil in a pediatric population
摘要目的 利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库探索玛巴洛沙韦在儿童人群中的相关不良事件,为儿童安全用药提供参考.方法 检索FAERS数据库2018年第一季度至2024年第一季度儿童人群中以baloxavir marboxil或Xofluza?为主要怀疑药物的不良事件报告,通过报告比值比法和贝叶斯置信度递进神经网络法进行数据分析.结果 共筛选出以玛巴洛沙韦为主要怀疑药物的儿童不良事件报告424例,其中男性(42.69%)略多于女性(38.68%),5～11岁儿童占总数的71.93%,主要上报国家是美国(73.82%),严重不良事件占31.60%,主要上报时间集中在2019年(27.83%)和2020年(58.25%).检出安全信号涉及系统器官分类7个,按信号频数分布,儿童人群中玛巴洛沙韦相关的不良事件依次为异常行为、谵妄、速发严重过敏反应等;按信号强度依次为热性谵妄、多形性红斑、谵妄等.还检出玛巴洛沙韦药品说明书未记载的不良事件信号,包括热性谵妄、脱水、意识状态改变和面部水肿.结论 玛巴洛沙韦在儿童中存在精神类疾病和过敏反应等不良事件.因此,针对儿童患者使用玛巴洛沙韦时尤其注意精神系统症状如异常行为和热性谵妄的发生,保障儿童用药安全.
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关键词
玛巴洛沙韦儿童FDA不良事件报告系统数据库流感药物警戒用药安全baloxavir marboxilchildrenFDA adverse event reporting system databaseinfluenzapharmacovigilancemedication safety
分类号
R978.7（药品）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1672-3384.2024.10.012
发布时间
2024-12-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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