换一批药源性低纤维蛋白原血症自发报告分析及数据挖掘
Analysis and data mining of spontaneous reports of drug-induced hypofibrinogenemia
摘要目的 分析自发报告中药源性低纤维蛋白原血症(HFIB)的发生规律及分布特点,挖掘药品风险信号,为药源性HFIB的防治提供依据.方法 回顾性研究药品不良反应(ADR)监测中心数据库2014年1月至2023年12月ADR报告中药源性HFIB的相关报告,分析报告的基本情况、发生时间及持续时间、涉及药品分布、治疗与转归等,结合报告比值比法、比例报告比法、英国药品和保健产品管理局综合标准法、贝叶斯置信度递进神经网络法4种数据挖掘技术挖掘药品风险信号.结果 获得的258 495例报告中涉及药源性HFIB相关报告259例,新的ADR和严重的ADR报告145例(55.98%);男159例,女100例,中位年龄为55(35,71)岁,≥60岁患者44.02%.40.54%(105/259)的药源性HFIB发生在首次使用怀疑药品后1～3 d,持续1～3 d的比例为41.70%(108/259),87.26%(226/259)的患者好转或痊愈.怀疑药品ADR报告例数排名前5位的为替加环素(55例)、巴曲酶(54例)、门冬酰胺酶(22例)、培门冬酶(21例)和白眉蛇毒血凝酶(17例);通过4种数据挖掘方法发现11种药品具有风险信号.结论 药源性HFIB中新的ADR和严重的ADR占比较高,涉及多种药品,相关研究有限,有必要加强对药源性HFIB风险信号药品的监测和研究.
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关键词
药源性低纤维蛋白原血症自发报告药品不良反应数据挖掘drug-induced hypofibrinogenemiaspontaneous reportsretrospective analysisdata mining
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1672-3384.2024.12.005
发布时间
2025-02-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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