换一批
换一批基于FDA不良事件报告系统数据库的伊伐布雷定不良反应信号比值失衡分析
Analysis of proportional imbalances in adverse reaction signals of ivabradine based on the FDA adverse event reporting system database
摘要目的 通过检索FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中的伊伐布雷定不良反应上报数据进行信号评价,为伊伐布雷定安全用药提供参考.方法 使用OpenVigil 2.1平台检索FAERS数据库中的伊伐布雷定不良反应报告数据,检索时间为2004年1月1日至2023年12月30日,通过报告比值比(ROR)法对数据挖掘分析.结果 共检索到以伊伐布雷定为主要及次要怀疑药物的ADR报告2829份,阳性信号196个,共4130例次.检测结果涉及22个系统器官分类(SOC),主要为各类损伤、中毒及操作并发症、心脏器官疾病等.药品说明书中未提及的SOC包括精神病类、内分泌系统疾病、感染及侵染类疾病.妊娠期相关ADR共24例,信号较强的包括妊娠早期(ROR=2593.984)、羊水过多(ROR=46.815)、过大儿(ROR=44.088).结论 伊伐布雷定心脏相关ADR上报数量最多,但多与患者疾病相关.应注意妊娠期使用伊伐布雷定可能存在的致畸风险,若其他药物无法代替,应定期进行超声检查.除已知的ADR,精神系统类ADR阳性信号较强,需引起临床关注.
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关键词
伊伐布雷定信号挖掘FDA不良事件报告系统数据库妊娠期安全性ivabradinesignal miningthe FDA adverse event reporting system databasepregnancy safety
分类号
R972.2
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1672-3384.2024.12.009
发布时间
2025-02-25
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