换一批基于FDA不良事件报告系统数据库的咪达唑仑口服制剂不良反应信号分析
Signal mining and analysis of adverse reactions of oral midazolam based on FDA adverse event reporting system
摘要目的 基于FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库筛选咪达唑仑口服制剂不良反应信号,为临床用药安全提供参考.方法 采用报告比值比、综合标准法、贝叶斯可信传播神经网络法和多项伽马泊松分布缩减法4种方法对FAERS数据库中2004年1月至2024年3月的咪达唑仑口服制剂相关不良反应信号进行检测.结果 共收集到434份咪达唑仑口服制剂发生不良反应的报告,检测到阳性信号35个,涉及13个系统器官分类,主要分布在各类神经系统疾病(26.21%),精神病类(22.34%)和心脏器官疾病(15.12%)等.阳性信号发生频率前5位的分别为自杀既遂、意识丧失、故意过量使用药物、昏迷和射血分数降低;以信息成分(IC)值排序,自杀既遂、射血分数降低、呼吸抑制、反射消失和呼吸停止与咪达唑仑口服制剂的联系较强.结论 自杀既遂、意识丧失、射血分数降低、呼吸抑制等不良反应的发生与咪达唑仑口服制剂联系紧密,建议咪达唑仑口服制剂时密切监护患者心肺功能和意识状态,警惕患者心理状态,预防自杀等不良反应发生,临床中应多学科协作,开展有针对性的药学监护,对不良反应及时干预,保障患者的用药安全性.
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关键词
FDA不良事件报告系统咪达唑仑口服制剂比值失衡测量法贝叶斯法FDA adverse event reporting systemoral midazolamdisproportionality measuresBayesian analysis
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1672-3384.2025.03.010
发布时间
2025-04-10
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