住院患者药源性低纤维蛋白原血症主动监测研究
Active surveillance study of drug-induced hypofibrinogenemia in hospitalized Patients
摘要目的 分析住院患者药源性低纤维蛋白原血症(HFIB)的临床特征及规律,为药源性HFIB防治提供参考.方法 通过临床药物不良事件主动监测与智能评估警示系统-Ⅱ(ADE-ASAS-Ⅱ),回顾性调取2022-2023年某三甲医院第一医学中心住院患者信息,对系统报警病例进行人工关联性评价,分析药源性HFIB药品分布以及患者人口学信息、HFIB发生时间、严重程度等特征.结果 共监测住院患者202 783例次,系统报警病例2777例次,经判定阳性病例1533例次(0.76%,1533/202 783).患者男女性别比为1.36∶1;60岁及以上占比57.66%;81.93%(1256/1533)病例为轻、中度HFIB.涉及药物11类164种,以抗感染药物和血液系统药物为主,HFIB怀疑药品排名前5位分别为巴曲酶(363例,23.68%)、替加环素(260例,16.96%)、甲泼尼龙(81例,5.28%)、矛头蝮蛇血凝酶(67例,4.37%)、头孢哌酮钠舒巴坦钠(66例,4.31%).巴曲酶与蛇毒类血凝酶HFIB中位发生时间为2 d,替加环素HFIB中位发生时间为7 d;巴曲酶致重度及以上HFIB占比54.82%(199/363),高于替加环素(8.08%,21/260)及蛇毒类血凝酶(10.61%,19/179),差异有统计学意义(P<0.01).结论 药源性HFIB相关药物品种较多,以巴曲酶、替加环素、蛇毒类血凝酶为主,不同药物HFIB发生时间和严重程度等存在差异,应根据HFIB高风险药品的发生特点对高危人群加强监测和预警防范.
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