换一批基于FDA不良事件报告系统数据库的双膦酸盐眼部不良事件信号比值失衡分析
Disproportionality analysis of ocular adverse events signals associated with bisphosphonates based on the FDA adverse event reporting system database
摘要目的 基于FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库系统评估双膦酸盐与眼部不良事件(OAEs)之间的关联,为临床安全用药提供参考.方法 收集2004年第1季度至2025年第2季度FAERS数据库中与双膦酸盐(阿仑膦酸、利塞膦酸、依替膦酸、伊班膦酸、唑来膦酸、帕米膦酸)相关的OAEs报告.采用比例失衡分析法和贝叶斯分析法对双膦酸盐与OAEs的相关性进行挖掘和评价,比较不良事件的预后.结果 共检索到以双膦酸盐为首要怀疑药物的不良事件125 632例,其中与OAEs相关7171例,女性多于男性(80.49%比12.79%),患者和医师为主要上报人(69.22%).双膦酸盐类药物相关OAEs中,眼周炎的信号强度最高(ROR025=56.32).在6种双膦酸盐中,利塞膦酸、依替膦酸、唑来膦酸和帕米膦酸经报告比值法和贝叶斯置信区间递进神经网络法检测均达到阳性信号标准.不同双膦酸盐的OAEs信号谱分布具有明显差异,且相关OAEs的死亡比例与住院比例存在显著差异(P<0.001).结论 双膦酸盐会增加部分眼部疾病风险,医师应用时应警惕此类不良反应,需要根据患者的具体特性和风险因素调整治疗方案.
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关键词
FDA不良事件报告系统数据库双膦酸盐眼部不良事件药物警戒FDA adverse event reporting system databasebisphosphonatesocular adverse eventspharmacovigilance
分类号
R969.3（药理学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1672-3384.2025.12.009
发布时间
2026-01-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
首都医科大学科研培育基金（PYZ24133）
中国药品监督管理研究会研究课题（2025-Y-Y-001）
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