换一批奥法妥木单抗治疗复发性多发性硬化症的快速卫生技术评估
Rapid health technology assessment of ofatumumab in the treatment of relapsing multiple sclerosis
摘要目的 通过快速卫生技术评估(HTA)方法评价奥法妥木单抗治疗复发性多发性硬化症(RMS)患者的安全性、有效性和经济性,为临床合理用药提供循证依据.方法 系统检索中英文数据库,由2名研究者独立筛选文献、提取数据并评价文献质量,采用定性描述方法汇总分析结果进行快速HTA.结果 共纳入HTA报告2篇、meta分析7篇及药物经济学研究4篇.有效性方面,奥法妥木单抗可显著降低年复发率(RR:0.30～0.50)、3个月确认的残疾进展(3 m CDP)风险和6 m CDP(3 m CDP:HR为0.46和0.52,6 m CDP:HR为0.48),MRI病灶数量显著降低85%以上.安全性方面,奥法妥木单抗不良事件与其他疾病修正治疗发生率相比,处于中间水平(P分数为0.574),但严重不良事件风险相对较高(OR=1.52,RR=1.51).经济性方面,与其他一线治疗方案相比,奥法妥木单抗治疗10年的成本更低;当支付意愿阈值为50 000加元/QALYs时,一线治疗和二线治疗方案中最具成本-效果方案的概率分别为64.3%和40.8%.结论 奥法妥木单抗治疗RMS有显著的临床疗效和可接受的安全性,基于其延缓残疾进展及成本-效果优势,建议优先作为一线治疗方案早期启用.
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关键词
奥法妥木单抗复发性多发性硬化症有效性安全性经济性卫生技术评估ofatumumabrelapsing multiple sclerosisefficacysafetycost-effectivenesshealth technology assessment
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1672-3384.2025.12.013
发布时间
2026-01-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
江苏高校哲学社会科学研究项目（2022SJYB0299）
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