换一批真实世界吡仑帕奈治疗儿童癫痫安全性的单组率meta分析
The safety of perampanel in the treatment of pediatric epilepsy in the real-world:a single-group rate meta-analysis
摘要目的 探讨真实世界吡仑帕奈治疗儿童癫痫患者的安全性,为临床安全用药提供参考.方法 计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、Web of Science、中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台等数据库中有关吡仑帕奈治疗儿童癫痫患者的文献,检索时间均从各数据库建库至2025年4月.根据纳入与排除标准筛选文献后对其进行质量评价,采用R 4.4.2软件进行单组率meta分析与敏感性分析,并对不良反应发生情况进行年龄分组分析.结果 本研究共纳入26篇文献,涉及3652例患儿.meta分析结果显示,使用吡仑帕奈后不良反应总发生率为30%(95%CI:0.26～0.36,P<0.0001),因不良反应停药的患儿比率为7%(95%CI:0.04～0.10,P<0.0001).其中,头晕(8%,95%CI:0.06～0.11,P<0.0001)、嗜睡(8%,95%CI:0.06～0.10,P<0.0001)、共济失调(5%,95%CI:0.04～0.07,P<0.0001)、易怒(8%,95%CI:0.06～0.10,P<0.0001)、攻击性倾向(6%,95%CI:0.04～0.09,P<0.0001)是用药后常见的不良反应.不同年龄组患儿的不良反应总发生率比较,低年龄组风险高于高年龄组,差异有统计学意义(OR=1.28,95%CI:1.02～1.61,P=0.0020).结论 吡仑帕奈在真实世界中用于儿童癫痫治疗的不良反应总发生率较高,主要为神经系统不良反应及精神类不良反应,用药时需加强风险控制,以保证临床用药安全.
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栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1672-3384.2026.02.011
发布时间
2026-03-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家药品监督管理局药品评价中心课题（CDRC20234002）
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