甜梦胶囊(口服液)治疗睡眠障碍的Meta分析及GRADE评价

Meta-analysis and GRADE evaluation of Tianmeng capsule(oral liquid)in the treatment of sleep disorders

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摘要目的系统评价甜梦胶囊(口服液)治疗睡眠障碍的有效性与安全性.方法通过计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Embase、EBSCO、Cochrane Library数据库,检索时间均为建库至2021年3月,收集采用甜梦胶囊(口服液)治疗睡眠障碍的随机对照试验(RCT).使用Cochrane偏倚风险评估工具评估纳入研究的质量.采用RevMan5.4及Stata14.0进行Meta分析,并使用GRADE profiler评价证据质量.结果共纳入17篇文献,涉及1 396例患者.Meta分析结果显示,试验组的治疗有效率显著高于对照组(P＜0.00001).治疗后,试验组的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分显著低于对照组(P＜0.00001).治疗后,试验组的多导睡眠图(PSG)睡眠效率显著高于对照组(P＜0.00001).试验组的不良反应发生率低于对照组(P=0.03).根据GRADE标准,有效率、PSQI评分、PSG睡眠效率为低质量证据,不良反应发生率为中等质量证据.结论现有证据表明,甜梦胶囊(口服液)能有效提高睡眠效率,减少不良反应的发生,但上述结论尚需更多更高质量研究进一步验证.

作者张东旭 ^[1] 孙伟新 ^[2] 史海波 ^[3] 封婕 ^[4] 学术成果认领

作者单位南京中医药大学,江苏南京,210009 ^[1] 南京中医药大学附属盐城中医院心血管内科,江苏盐城,224000 ^[2] 南京中医药大学,江苏南京,210009;南京中医药大学附属医院心血管内科,江苏南京,210001 ^[3] 江苏省卫生健康发展研究中心,江苏南京,210036 ^[4]

关键词甜梦胶囊(口服液)睡眠障碍 Meta分析 GRADE评价 Tianmeng capsule(oral liquid)sleep disorder Meta-analysis GRADE evaluation

分类号 R275.9

栏目名称

研究原著

DOI 10.19347/j.cnki.2096-1413.202501001

发布时间 2025-02-21

基金项目

江苏省卫生健康发展研究中心开放课题经费资助项目（No.JSHD2022010）；溧阳市科学技术局项目（No.LC2020001）