换一批基于FAERS数据库分析西妥昔单抗诱导皮肤系统疾病的危险因素
Analysis of the risk factors of skin system diseases induced by cetuximab based on FAERS database
摘要目的 基于FAERS数据库分析西妥昔单抗致皮肤系统不良反应的危险因素,为肿瘤患者的安全用药提供临床参考.方法 提取FAERS数据库中2017-2023年的不良反应数据,以美国食品与药品管理局(FDA)官网中西妥昔单抗的通用名及商品名为关键词,选择"role_code"为"首要怀疑药物".采用报告比值比(ROR)法和英国药品和健康产品管理局(MHRA)综合标准法(简称"MHRA法")对所提取的数据进行挖掘,并筛选出潜在药品不良事件(ADE)信号.结果 本研究分析了 FAERS数据库中7年的西妥昔单抗ADE报告数据,删除重复和存疑数据后,获得"首要怀疑药物"的相关报告共15 214例,其中发生皮肤及皮下组织类疾病的相关报告共计1 588份.性别和年龄分布结果显示,男性患者发生皮肤及皮下组织类疾病的占比更高;在已知年龄的患者中,18～64岁占比最高,中位年龄为63岁.多数皮肤及皮下组织类疾病ADE发生在用药后2 d内.皮疹的上报例数最多,信号较强(n=277,x2=293.994),其次是痤疮样皮炎(n=123,x2=10 859.830)、红疹(n=122,x2=101.960),说明此类ADE发生和西妥昔单抗的相关性较强.结论 临床医生在使用西妥昔单抗后几天内,应加强对皮肤相关基础疾病患者的监测,以提高其生活质量.
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关键词
FAERS数据库西妥昔单抗皮肤及皮下组织类疾病药品和健康产品管理局综合标准法FAERS databasecetuximabskin and subcutaneous tissue diseasesMedicines and Healthcare Products Regulatory Agency method
分类号
R979.1（药品）
栏目名称
DOI
10.19347/j.cnki.2096-1413.202526019
发布时间
2025-09-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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