摘要目的 对恩沃利单抗临床应用合理性和安全性进行评价,为临床使用和管理免疫检查点抑制剂提供参考.方法 收集2023年4-12月中国科学院合肥肿瘤医院使用恩沃利单抗治疗的所有住院患者病历,统计其基本资料、用药情况以及药物不良反应等进行临床用药评价和安全性分析.结果 共纳入使用恩沃利单抗的患者63例,既往治疗后出现疾病进展的晚期实体瘤占比82.54%,临床应用存在超适应证和用法用量不适宜情况.恩沃利单抗免疫相关不良反应(irAE)发生率为68.25%,主要包括血液毒性(41.27%)、消化系统症状(23.81%)和肝脏毒性(20.63%)等.患者的性别、年龄、基础疾病、吸烟史、饮酒史、放疗史及肿瘤类型与恩沃利单抗不良反应发生率均无相关性(P>0.05),不良反应在200 mg和400 mg的发生率差异有统计学意义(P<0.05).结论 在真实世界恩沃利单抗存在不合理使用情况,临床应用免疫检查点抑制剂应依据循证医学证据用药,关注irAE的发生,药学部门应加大处方审核和处方点评力度,共同保障患者安全用药.
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