基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库的帕博利珠单抗和仑伐替尼联合用药不良事件信号挖掘与分析
Signal mining and analysis of adverse events for the combination therapy of pembrolizumab and lenvatinib based on the FAERS database
摘要目的 挖掘帕博利珠单抗和仑伐替尼联合用药不良反应信号,为临床安全用药提供参考.方法 利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)2016年1月至2024年9月不良事件报告数据,采用药物不良反应信号信息标准值、经验贝叶斯几何均值、报告比值比进行信号检测.结果 共检出不良反应报告有14 360份,不良反应有2 435个,不良反应阳性信号有157个,其中常见的不良反应为人工心脏瓣膜梗阻、免疫介导的甲状腺功能减退症、慢性心肌炎、免疫介导的甲状腺功能亢进症、免疫介导的肾上腺功能不全.结论 帕博利珠单抗和仑伐替尼的联合用药不良反应信号主要集中在内分泌紊乱和各类神经系统疾病,应及时关注并提出针对性的药学监护要点,从而促进临床合理用药.
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