换一批基于FAERS数据库的奥拉帕利和尼拉帕利不良事件信号对比与评价
Comparison and evaluation of adverse event signals of olaparib and niraparib based on FAERS database
摘要目的 检索并收集美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中奥拉帕利和尼拉帕利的不良事件,对两种药物的不良事件信号进行对比和评价,为临床用药提供参考.方法 提取2 种药物自上市以来至2022 年第3 季度在 FAERS 数据库的不良事件报告数据,采用《监管活动医学词典》(MedDRA)术语集对 ADE 系统归类.采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)进行数据挖掘,筛选ADE信号,并按照报告频次和信号强度对ADE排序.结果 尼拉帕利的不良事件报告数多于奥拉帕利,但低质量报告较多.筛选得到奥拉帕利ADE报告6 935 份,尼拉帕利2 568 份.共检测到124 个奥拉帕利 ADE 信号,累及 14 个系统器官分类(SOC);144 个尼拉帕利 ADE 信号,累及 18 个 SOC.信号强度前 10 位的 ADE 中分别有 7 个和 9 个新的高风险信号.结论 2 种药物发生频次前20 位的ADE大多被药品说明书收载,尼拉帕利ADE涉及的SOC多于奥拉帕利,而奥拉帕利血液毒性更强,且可能会出现感染及侵染类疾病等特殊不良反应.医生应当合理选择2 种药物,识别可能发生的不良事件,保障安全用药.
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