换一批聚卡波非钙片治疗糖尿病合并慢性便秘的有效性和安全性研究
Efficacy and safety of calcium polycarbofil tablets in the treatment of diabetes pa-tients with chronic constipation
摘要目的 评价聚卡波非钙片治疗糖尿病合并慢性便秘患者的疗效和安全性.方法 选取昆山市第一人民医院2022年1月至2023年6月内分泌科门诊部招募的48例糖尿病合并慢性便秘患者,接受聚卡波非钙片(1.0 g,tid,po)治疗2周,记录自发排便(SBM)次数、完全自主排便(CSBM)次数、首剂24 h或48 h内SBM发生率、每周首次服用聚卡波非钙片出现SBM的平均时长;采用Bristol大便形态量表(BSFS)评估大便性状,中文版《便秘患者生活质量评估》(PAC-QOL)评估患者生活质量;主要疗效指标:试验2周的SBM次数变化;次要疗效指标:患者CSBM、大便形态、生活质量、血糖变化.结果 符合条件的入组患者48例,46例完成研究.每周SBM的中位次数从基线时的5.0(3.0,7.0)次增加到2周治疗结束后的6.0(4.0,7.0)次,聚卡波非钙片治疗2周后SBM次数显著增加,差异具有统计学意义(P＜0.05);每周服用聚卡波非钙片后首次出现SBM的平均时间为14h;服用聚卡波非钙片首剂后24 h和48 h内出现SBM的患者比例分别为80.2％和95.8％;服药2周后和停药2周后,与基线相比,BSFS和PAC-QOL评分均显著增加(P＜0.05),空腹血糖显著降低(P＜0.05);分层分析显示,基线SBM较低的患者经过治疗后,SBM和CSBM次数显著增加,特别是在女性、老年人、BMI≤25 kg/m2、长期便秘和未合并其他泻药的患者中,未发生超药品说明书不良反应事件.结论 聚卡波非钙片治疗糖尿病合并慢性便秘是有效安全的,尤其是在基线SBM次数较低的患者中,聚卡波非钙片治疗2周还可降低空腹血糖,可能成为糖尿病合并慢性便秘患者的新的治疗方案.
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栏目名称
DOI
10.14053/j.cnki.ppcr.202410005
发布时间
2024-11-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
上海市杨浦区卫生健康系统科研课题（20231225）
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