换一批一项真实世界的集采与原研阿托伐他汀钙片对急性缺血性脑血管病的疗效与安全性研究
Centralized procurement generic vs.innovator atorvastatin calcium for acute isch-emic cerebrovascular diseases:a real-world study on the efficacy and safety
摘要目的 比较药品集中带量采购(集采)与原研阿托伐他汀钙片在急性缺血性脑卒中(AIS)和短暂性脑缺血发作(TIA)患者中的疗效与安全性,为集采药物临床应用提供循证依据.方法 纳入杭州市中医院入院前3个月未使用降脂药物的AIS/TIA住院患者,按阿托伐他汀钙片生产厂家分为集采组和原研组.规律用药3个月后,比较低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的下降幅度、目标控制达标率及复发再入院率等疗效监测指标;同时关注药物不良反应(ADR)的发生率.结果 两组各纳入92例患者,治疗3个月后,集采组与原研组LDL-C下降幅度中位数分别为40.94％和39.63％(P＞0.05),目标控制达标率分别为53.26％和50.91％(P＞0.05),患者复发再入院率间的差异也没有统计学意义(P＞0.05).用药后,两组的ADR发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05),两组均有个别患者出现丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)和肌酸激酶(CK)异常.结论 集采阿托伐他汀钙片用于AIS/TIA二级预防的疗效、安全性与原研药相当,可作为临床替代选择.
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关键词
阿托伐他汀钙带量采购真实世界研究急性缺血性脑卒中短暂性脑缺血发作Atorvastatin calciumCentralized procurementReal-world studyAcute ischemic strokeTransient ischemic attack
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DOI
10.14053/j.cnki.ppcr.202510003
发布时间
2025-11-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
浙江省药学会公立医疗机构药品集采规范化管理专项科研资助项目（2024ZYYJ28）
杭州市中医药重点学科(临床中药学)(2025HZZD17)（2025HZZD17）
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