摘要目的 探讨芳香族抗癫痫药物相关Stevens-Johnson综合征(Stevens-Johnson syndrome,SJS)/中毒性表皮坏死松解症(Toxic epidermal necrolysis,TEN)的发生情况,为临床安全用药提供参考.方法 基于美国食品药品监督管理局的不良事件报告系统(Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库提取2004年第1季度至2024年第2季度芳香族抗癫痫药物相关SJS/TEN,利用报告比值比法(Reporting odds ratio,ROR)、比例报告比值法(Proportional reporting ratio,PRR)、贝叶斯置信区间神经传播网络法(Bayesian confidence interval neural propagation network method,BCPNN)和多重伽马-泊松收缩估计法(Multi-item gamma poisson shrinker,MGPS)进行数据挖掘.结果 卡马西平、苯妥英、拉莫三嗪及奥卡西平作为首要怀疑药物的不良事件报告数分别有377份、1 005份、1 456份和120份,其中苯妥英信号强度最强,其次是拉莫三嗪,卡马西平、奥卡西平信号强度较弱.SJS/TEN代表了一组疾病谱,包括SJS、TEN及重叠型SJS/TEN,SJS报告例数最多且信号强度最强,其次是TEN.SJS/TEN不良事件主要发生在治疗用药的30 d内.拉莫三嗪危及生命或死亡的发生率超过30％,卡马西平为20.2％,奥卡西平为17.7％,苯妥英为10.9％.结论 应密切监测芳香族抗癫痫药物相关SJS/TEN,早期识别并及时干预,防止发生严重不良事件.