基于CONSORT-NPTs(2017)和CONSORT-STRICTA评价针刺治疗更年期抑郁症随机对照试验的报告质量研究

Evaluation on Quality of RCT about Acupuncture Treatment of Menopausal Depression Based on CONSORT-NPTs(2017)and CONSORT-STRICTA

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摘要目的:基于CONSORT非药物随机对照试验扩展声明(2017)和CONSORT-STRICTA,评价当前国内外针刺治疗更年期抑郁症的随机对照试验的质量,为今后进行高质量临床研究提供改造依据.方法:计算机检索CNKI、CBM、VIP、WF,PubMed、MEDLINE、Cochrane Library和Embase,查找所有相关文献,并由两位评价者根据纳入和排除标准进行筛选,最后采用CONSORT非药物随机对照试验扩展声明(2017)和CONSORT-STRICTA进行文献质量评价.结果:共纳入合格RCT试验25篇.CONSORT评价显示:文题提示为RCT为0篇(0％)、所有文章均无依从性相关阐述0篇(0％)、对样本量的估算2篇(8％)、分配隐藏4篇(16％)、随机方法2篇(8％)、随机方法实施2篇(8％)、盲法报告3篇(12％)、统计学方法阐述较简单、缺少受试者流程图等;STRICTA条目评价发现:对治疗场所、针灸师背景、选择对照合理解释25篇文献均是零报道.结论:针灸治疗更年期抑郁症的临床研究RCT质量偏低,应根据非药物随机对照临床试验扩展声明(2017)和CONSORT-STRICTA进行严格临床实验设计,以提高研究质量,进一步证实针刺治疗更年期抑郁症的疗效.