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蒲地蓝消炎口服液治疗湿热蕴结证中度寻常痤疮的随机对照研究

Pudilan Xiaoyan Oral Liquid(蒲地蓝消炎口服液)in Treatment of Moderate Acne Vulgaris(Syndrome of Damp-Heat Accumulation):A Multicenter,Randomized,Double-blind and Placebo-controlled Trial

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摘要目的观察蒲地蓝消炎口服液治疗湿热蕴结证中度寻常痤疮的有效性和安全性.方法采取多中心随机双盲对照研究设计,选取5家中心,筛选240例湿热蕴结证中度寻常痤疮受试者,随机分为试验组和对照组,每组各120例;试验组给予蒲地蓝消炎口服液,对照组给予蒲地蓝消炎口服液模拟剂;两组均联合外用克林霉素磷酸酯凝胶,每天2次,洁面后涂于患处.治疗4周,比较两组治疗前后皮损(丘疹、脓疱、粉刺)数量以及中医证候(面红、皮疹痒痛、舌苔厚腻、尿黄、便秘)积分变化,记录不良反应.结果 229例受试者完成试验,其中试验组117例、对照组112例.与基线相比,用药4周的两组患者的丘疹计数、脓疱计数显著减少,试验组粉刺计数和中医证候积分显著减少,且试验组均优于对照组(P＜0.05).试验组痤疮皮损改善有效率为87.2％,高于对照组的58.0％(P＜0.05).试验组仅1例患者出现外用药膏刺激性反应.结论蒲地蓝消炎口服液可有效改善湿热蕴结证中度寻常痤疮患者皮损数量及中医证候,值得临床推广应用.

作者李剑 ^[1] 盛友渔 ^[1] 耿琳 ^[2] 张宪军 ^[3] 王长亮 ^[4] 宋艳丽 ^[5] 陈洁 ^[2] 周蓉 ^[2] 刘青云 ^[5] 佘远遥 ^[5] 田洪青 ^[4] 杨勤萍 ^[1] 李斌 ^[2] 徐金华 ^[1] 学术成果认领

作者单位复旦大学附属华山医院皮肤科,上海 200040 ^[1] 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院皮肤科,上海 200235 ^[2] 山东大学齐鲁医院皮肤科,山东济南 250011 ^[3] 山东第一医科大学附属皮肤病医院皮肤科,山东省皮肤病性病防治研究所,山东济南 250022 ^[4] 中国中医科学院西苑医院皮肤科,北京 100091 ^[5]

关键词蒲地蓝口服液寻常型痤疮湿热蕴结证中西医结合疗法随机对照研究 Pudilan Xiaoyan Oral Liquid(蒲地蓝消炎口服液)acne vulgaris syndrome of damp-heat accumulation inte-grated traditional Chinese and western medicine therapy randomized controlled study

分类号 R289（方剂学）

栏目名称

临证经纬

DOI 10.13192/j.issn.1000-1719.2025.01.015

发布时间 2025-02-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

基金项目

上海市级医院皮肤科临床能力促进与提升项目（SHDC22022302）