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5-氨基酮戊酸可溶微针的制备及评价

Preparation and evaluation of 5-aminolevulinic acid dissolving microneedle

摘要目的 制备一种性能优良的 5-氨基酮戊酸(ALA)可溶微针.方法 采用聚二甲基硅氧烷模具法制备ALA可溶微针,使用数码显微镜观察其形貌;通过封口膜穿刺实验、台盼蓝微针穿刺实验和在体穿刺实验评估其穿刺性能;建立HPLC法检测其载药量和体外释放率.结果 ALA可溶微针的针尖呈圆锥状,表面光滑且形状完整;对封口膜 1~5 层的穿透率分别为 100%、100%、96.7%、86.7%和 7.7%;台盼蓝微针在皮肤上的穿透率为 100%;在皮肤内形成类圆锥形孔道;建立的检测ALA含量测定的HPLC法专属性强,精密度和准确度均符合检测要求,ALA可溶微针的平均载药量为 354.10 μg,6 min可完全释放.结论 本研究制备了一种穿刺性能优良、载药量稳定的ALA可溶微针,并建立了适用于可溶微针载药量检测的方法.

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