换一批摘要随着精准医学与药物研发的快速发展,临床试验的设计模式正逐渐由传统的"一药一病"式研究向跨适应证、多干预措施同步评估的创新化设计转变.主方案设计作为一种新型的临床试验设计框架,将多个平行或序贯研究纳入统一框架,既可提升试验效率,又能更好地探索药物的适应人群和个体化方案.然而,在整合多重疗效指标、药物干预路径与患者特征时,数据的不确定性和异质性显著增加,对试验设计及分析方法提出了更高要求.贝叶斯网络凭借良好的因果建模能力与不确定性推理优势,能够为主方案设计提供灵活而强大的方法支持.本文作者阐述贝叶斯网络在主方案设计中的理论基础与应用场景,并结合当下面临的技术与实践挑战,探讨未来的发展趋势.
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DOI
10.3969/j.issn.1671-6264.2025.04.026
发布时间
2025-09-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
长三角区药品领域创新与高质量发展监管科学研究资助课题（24692122700）
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