基于物理属性与化学成分的化肝煎提取工艺研究
Study on Extraction Process of Huagan Decotion Based on Physical Properties and Chemical Composition
摘要目的 建立化肝煎(Huagan Decoction,HGD)基准样品的物理、化学指纹图谱,测定其2个指标性成分含量,并优选HGD最优制剂提取工艺.方法 遵循《古代经典名方关键信息表》制备15批HGD基准样品提取液,通过HPLC法建立化学指纹图谱并进行指纹相似度评价,测定橙皮苷和栀子苷指标性成分的含量并计算其转移率,以出膏率、折光率、密度、电导率、pH值及表面张力6个物性参数建立其物理指纹图谱并进行相似度分析;以物理-化学指纹图谱相似度、物性参数及指标性成分转移率限度建立HGD基准样品提取液质量标准,采用AHP-CRITIC混合赋权法建立综合评分体系,并筛选HGD最佳提取工艺.结果 15批HGD基准样品提取液物理、化学指纹图谱相似度均大于0.90;以指标性成分转移率、表面张力均值的70%~130%及出膏率、折光率、密度、电导率、pH均值的90%~110%和物理-化学指纹图谱相似度建立质量标准;以橙皮苷转移率、栀子苷转移率、出膏率、电导率建立综合评分体系;依据质量标准及综合评分确定了HGD复方制剂的最佳提取工艺:取日处方的10倍量饮片,加入6倍量的水,提取1次,提取时间80 min.结论 基于化学成分与物理属性建立的HGD基准样品提取液质量标准,可以有效表征其质量,建立的复方制剂的最佳提取工艺稳定可靠,为HGD基准样品到复方制剂的提取工艺的质量一致性评价提供参考.
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