摘要目的:探究达雷妥尤单抗(daratumumab,DARA)在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(relapsed/refractory multiple myeloma,R/RMM)的疗效及安全性.方法:回顾性分析 2020 年 1 月—2022 年 6 月由我院收治的 14 例应用DARA 治疗的R/RMM患者临床疗效、无进展生存期(progression free survival,PFS)、总反应率(overall response rate,ORR)及治疗期间安全性,男性 8 例,女性 6 例,中位年龄 56.5(33～72)岁.结果:14 例患者诊断分型IgA-κ型 2 例,IgA-λ型 1 例,IgG-κ型 7 例,IgG-λ型 2 例,非分泌型 2 例.5 例接受 2 线治疗,6 例接受 3 线治疗,3 例接受 4 线治疗.14 例患者至少完成第 1 疗程DARA治疗可进行疗效评估,其中 5 例完全缓解(complete response,CR),4 例达到非常好的部分缓解(very good partial response,VGPR),2 例达到部分缓解(partial remission,PR),3 例达到疾病稳定(sta-ble disease,SD).13 例存活,1 例非治疗期间因肺部感染死亡.患者中位病程为 29.5(10.0～96.0)个月,中位随访时间6(2～14)个月,中位PFS时间 5(2～12)个月,ORR为 78.6%.14 例患者用药期间均未出现Ⅳ级不良反应,1 例血压升高,1 例频发室性期前收缩,不良反应均为Ⅰ级,积极治疗后不良反应均得到有效控制和改善.结论:R/RMM在常规治疗的基础上联合DARA可提高ORR及缓解深度,延长PFS,安全性较高并可增加患者临床获益,长期疗效仍有待进一步观察.