换一批中药饮片炙甘草微生物限度检查方法研究
Method for the Microbial Limit Test of Roasted Licorice in Chinese Medicine Tablets
摘要目的 对中药饮片炙甘草进行微生物限度检查方法适用性试验研究并建立炙甘草微生物限度检查方法.方法 参照《中国药典》2020年版四部通则对不同生产厂家3批次炙甘草样品进行方法学验证并对74批样品进行微生物限度检查.结果 采用常规法炙甘草微生物计数方法适用性试验结果回收比值在0.5～2.0之间,控制菌的方法适用性试验中阳性对照菌株均能生长,符合药典相关要求.74批需氧菌总数(TAMC)lg值在1.7～6.7之间,霉菌和酵母菌总数(TYMC)lg值在0～5.9之间,耐胆盐革兰阴性菌有不同程度检出,未检出大肠埃希菌和沙门菌.结论 经过试验得知,炙甘草无抑菌性,采用常规法进行需氧菌、霉菌和酵母菌计数检验,采用直接接种法进行控制菌检验.不同厂家炙甘草饮片微生物污染情况差异较大,需要建立合理的微生物质量标准,提升中药饮片炙甘草质量.
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关键词
炙甘草微生物限度检查计数方法适用性控制菌Radix et Rhizoma GlycyrrhizaeMicrobial limit testApplicability of counting methodsControl bacteria
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
发布时间
2025-06-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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