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复方薄荷脑滴鼻液微生物限度检查的验证

Verification of Microbiological Limit Test for Compound Menthol Nasal Drops

摘要目的 建立并验证复方薄荷脑滴鼻液的微生物限度检查方法.方法 参考《中华人民共和国药典》2020年版四部通则 1105、1106,对复方薄荷脑滴鼻液的微生物限度检查方法进行验证.结果 采用加表面活性剂(缓冲液含 5%聚山梨酯 80)的平皿法进行检查,所有试验菌回收比值都在 0.5~2.0 范围内,说明加表面活性剂后改善了本品在缓冲液中的溶解和分散,其需氧菌、霉菌及酵母菌总数都可采用平皿法进行检查;而控制菌采用常规法亦可检出.结论 该方法适用于复方薄荷脑滴鼻液的微生物限度检查.

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DOI 10.3969/j.issn.1005-9393.2025.06.010
发布时间 2026-04-10(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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