换一批
换一批摘要目的:评价BK病毒核酸检测试剂盒的检测性能.方法:对BK病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的性能指标,包括正确度、精密度、线性范围、最低检测限和特异性进行验证及评价.结果:正确度评价结果显示,10例BK病毒阳性样本及10例阴性样本,经计算得出样本偏倚(％)结果均≤7.5％;精密度评价结果显示,高值、低值两个浓度样本对数值的批内变异系数(CV％)分别为0.55％、1.18％,批间变异系数(CV％)分别为2.39％、2.82％;线性范围评价结果显示,回归方程式y=0.9423x+0.1008,在线性范围内线性结果相关系数R2为0.9987＞0.98;最低检测限评价结果显示,重复检测最低检测限待测样本20次,试剂最低检测限验证通过;特异性评价结果显示,分别检测EB DNA阳性样本、CMVDNA阳性样本、JCVDNA阳性样本的BK靶标,结果均未检出,内标检出,结果符合评价标准,特异性验证通过.结论:BK病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的正确度、精密度、线性范围、最低检测限和特异性性能指标符合质量要求,满足本院对BK病毒核酸检测的要求.
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栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1673-5013.2023.12.003
发布时间
2024-03-13
基金项目
山东省千佛山医院国家自然科学基金培育基金项目（QYPY2020NSFC0606）
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