间接法甲状腺激素参考区间的建立和验证
Establishment and Verification of Thyroid hormone reference intervals by indirect method
摘要目的:基于实验室信息系统中的体检人群大数据,采用间接法建立甲状腺激素的成人参考区间.方法:选择本院实验室信息系统中2020-2022年体检人群的游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)和促甲状腺激素(TSH)数据,数据清洗后,Kolmogorov-Smirnov法分析数据的正态性,非正态分布数据使用Box-Cox转换,用Tukey法剔除离群值获得入组数据.采用标准差比率法判断参考区间分组,使用非参数法建立参考区间.自建参考区间与其他参考区间的比较采用参考变化值(RCV).使用2023年上半年的健康人群体检数据进行参考区间验证.结果:FT3参考区间须按性别分组,FT4和TSH不须按性别分组,所有项目均不须按年龄分组.自建参考区间为 FT3(男性):3.84~6.55 pmol/L,FT3(女性):3.52~5.84 pmol/L,FT4:11.60~21.10 pmol/L,TSH:0.56~5.80uIU/ml.自建参考区间与行业标准(WS/T404.10-2022)无明显差别,并通过了参考区间验证.结论:基于体检人群大数据间接法建立的甲状腺激素成人参考区间可靠,符合本实验室实际情况.
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