换一批建立血站全自动血型仪半定性实验的验证程序及日常质量控制
Constructing validation procedures of semi-qualitative experiment using automatic blood type apparatusin blood-bank and daily quality control
摘要目的 通过结合ISO15189及《血站技术操作规程》,对PK7300全自动血型仪各参数优化设置,通过人员仪器比对和日常质量控制,探讨两台设备检测结果的准确性、可靠性、重复性.方法 选取2019年8月本中心收集的1200份标本,两台BECKMAN PK7300全自动血型检测系统,每台设备各使用600标本.分别对两台血型仪进行样本血浆稀释度、样本RBC稀释度、抗血清试剂稀释度、试剂RBC稀释度、孵育时间、试剂与标本的比例及孵育温度7项参数优化设置.比较SPC值、P/C值、LIA值和判读正确率.计算近7次室间质评的20个标本的对比结果,验证本实验室血型实验的符合率.验证所有人员对ABO实验和RH鉴定实验的一致性.比较两台设备各参数和对相同标本结果的判读正确率.结果 样本RBC的稀释度为1.5％,抗体血清稀释度为1:40,孵育时间为60 min,孵育温度为30℃,样本试剂反应体积均为25μl,样本血浆稀释度为2.5倍,试剂RBC稀释度为1.5％.本实验的符合率均为100.0％.所有工作人员检测结果均一致.两台设备的各项参数范围相近,血型鉴定结果正确率为100.0％.结论 保障血型项目检测结果准确可靠,应从检测的全过程着手,进行可持续的质量控制,提高血型检测水平,保障临床用血安全.
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分类号
R446.11（诊断学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1002-1256.2021.07.011
发布时间
2021-05-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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