摘要目的 采用六西格玛(6σ)质量管理方法对在用的12台血细胞分析模块检测项目的质量水平进行评价,为血细胞分析仪检测项目质量的改进提供依据.方法 收集2021年1—12月12台血细胞分析模块室内质控低值和中值浓度的在控数据,利用加权法计算它们的加权平均变异系数(CV),然后将两个浓度的加权平均CV计算合成CV.用配套校准物校准仪器测得的均值与靶值的偏差,计算检测项目的正确度.采用国家卫生行业标准WS/T406-2012推荐的允许总误差(TEa)作为12台血细胞分析模块检测项目的允许总误差计算出西格玛(σ)度量值和质量目标指数(QGI)值.用σ度量值评价血细胞分析仪对白细胞计数(WBC)等5个检测项目的分析性能,用QGI值分析判断仪器的精密性和正确性方面的改进方向.结果 根据σ和QGI值评估,12种仪器的WBC计数质量良好,无需改进.在红细胞计数试验中,仪器编号1、2、3、4、5、6、7、9、10、11、12的σ值均较好.仪器8的σ值为3.86,表明检测质量处于临界线,仪器8的精度需要根据QGI值进行提高.在测定血红蛋白(HGB)时,仪器1、3、5、6、7、8、9、12的σ值均较优,仪器2、10、11的σ值在3≤σ<4以内.根据QGI值,仪器11的精度有待提高,仪器2、10的正确度和精密度有待提高.在进行红细胞压积(HCT)测定,所有仪器的检测质量表现优秀,12台仪器的HCT检测质量继续保持.仪器在进行血小板(PLT)计数时,仪器1、2、3、5、6、7、8、9、10、11、12的σ值表现优异,仪器4的σ值为3.96,处于检测质量临界范围.根据QGI值,仪器4需要改进正确度和精密度.结论 6σ和QGI是对临床实验室分析仪器整体性能评价的重要手段.他们能客观地判断仪器对各项目检测的质量水平和引出影响检测质量的原因,并为持续质量改进指明方向.