摘要目的 通过动物实验观察肉苁蓉干膏粉是否有致畸作用,初步确定不引起致畸作用的NOAEL值,为安全食用和相关产品开发提供参考.方法 雌雄SD大鼠按 1︰2 合笼,查见阴栓当天为妊娠第 0 天,此后 1d为第 1 天.完全随机法将交配成功的雌鼠分入阴性对照组、1250 mg/kg、2500 mg/kg、5000 mg/kg、阳性对照组(环磷酰胺,15 mg/kg)5 组,每组不少于 18 只.孕第 6～15 d,剂量组以 10 ml/kg经口灌胃给予受试物、阴性对照组灌胃给予相同体积蒸馏水、阳性组于孕第 12 天按 2 ml/kg体重腹腔注射环磷酰胺 1 次.第 0、6、9、12、15、20 天称量体重,调整灌胃量.妊娠第 20 天,孕鼠称重后行安乐死,取出子宫,称子宫连胎鼠总重,摘除卵巢称重并计数黄体数,剖开子宫记录总着床数、活胎数、死胎数、吸收胎数,取出活胎仔称重、量体长、逐个检查外观,取下胎盘称重.将 1/2 活胎鼠放入鲍氏液中固定两周,检查脏器发育情况;其余活胎鼠去内脏,经固定、染色、透明后以检查骨骼发育情况.结果 环磷酰胺组孕鼠增重显著低于阴性对照组(P=0.000),死胎发生率显著高于阴性对照组(P=0.000),胎仔平均体重及平均身长均显著低于阴性对照组(P=0.000、0.000),外观畸形、骨骼畸形及内脏畸形窝发生率均显著高于阴性对照组(χ2=38.000、10286、18.000,P=0.000、0.001、0.000),提示试验系统及操作可靠.第 0 天(χ2=5.664,P=0.227)、6 天(F=0.906,P=0.464)、9 天(F=1.098,P=0.363)、12 天(F=1.081,P=0.371)、15 天(F=0.627,P=0.644)孕鼠体重和体重净增重比较,组间差异无统计学意义(χ2=5.790,P=0.215).各剂量组第20 天体重及体重增重与阴性对照组比较,差异无统计学意义(P=1.000、1.000、1.000,0.670、0.518、0.340).窝平均活胎数(χ2=1.869,P=0.760)、黄体数(χ2=6.230,P=0.183)、吸收胎发生率(χ2=1.109,P=0.894)组间差异无统计学意义;着床数(χ2=9.964,P=0.041)、胎仔平均体重(χ2=48.968,P=0.000)、胎仔平均身长(χ2=48.264,P=0.000)、死胎发生率(χ2=196.912,P=0.000)组间差异均有统计学意义,但各剂量组着床数、胎仔平均体重、胎仔平均身长、死胎发生率与阴性对照组差异无统计学意义(P=1.000、1.000、0.592,0.553、0.389、0.193,0.928、0.650、0.518,0.758、0.221、0.863).2500 mg/kg体重组观察到 1 例短指,剂量组未观察到其它类型外观畸形;阴性对照组、1250 mg/kg、2500 mg/kg和 5000 mg/kg体重组胸骨骨化不全发生率分别为 15.2%、21.3%、20.0%和 25.0%,组间差异无统计学意义(χ2=3.421,P=0.332);剂量组未观察到胎仔内脏发育异常.结论 肉苁蓉干膏粉无母体毒性,对SD大鼠胎仔发育无抑制作用,无致畸性毒性作用,不引起致畸作用NOAEL值为 5000 mg/kg体重.