基于真实世界数据的阿托伐他汀钙片集采品种短期降脂效果、安全性及经济性评价
Evaluation of short-term lipid-lowering effect,safety,and economics of centralized procured atorvastatin calcium tablets based on real-world data
摘要目的 比较阿托伐他汀钙片集采品种与原研品种短期降脂效果和不良事件间的差异,并基于真实世界数据进行药物经济学评价,为临床实践提供依据.方法 选择2023年5-12月本院首次确诊高脂血症的患者73例作为研究对象,根据服用的阿托伐他汀钙片品种分为对照组(29例)和观察组(44例)两组.对照组口服原研品种治疗,观察组口服集采品种治疗.比较服药前及服药后1个月血脂指标,并评估两组方案不良事件发生率及经济性.结果 治疗后观察组与对照组TC、TG、LDL-C、非HDL-C均显著降低(P<0.05).但两组间各血脂指标的降幅无统计学意义(P>0.05).观察组肝酶异常发生率为9.1%,高于对照组的3.4%,但均属1级不良反应,不影响临床治疗.最小成本法显示集中采购品种阿托伐他汀片年药品费用为93.08元,显著低于原研品种.结论 基于真实世界数据,阿托伐他汀钙片集采品种短期降脂效果、安全性与原研品种无显著区别,集采品种使得降脂治疗费用大幅度降低.
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