摘要目的研制CA125时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)试剂盒.方法采用双抗体夹心法建立CA125 TRFIA试剂盒,对试剂盒各项指标进行评价.结果该试剂盒的工作范围为10~600U/ml,分析灵敏度为1.07U/ml,批内、批间的精密度分别为4.5%~8.1%,6.9%~11.5%.与CEA、AFP、CA50、CA15-3、CA19-9无交叉反应.稳定性试验表明试剂可以在4℃稳定1年,37℃稳定7 d.425份正常血清标本测试该试剂盒的正常参考值范围是0~37U/ml.123份血清标本用本试剂盒与国外其他方法的同类试剂盒同时检测,其相关系数为0.939.结论试剂盒各项指标均达到临床检测要求,可替代国外同类产品试剂盒.
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