高敏与普通荧光定量PCR技术在不同病毒载量慢乙肝患者HBV-DNA检测的一致性及应用价值

Consistency and the value of high-sensitivity and conventional fluorescence quantitative PCR in different viral load in patients with chronic hepatitis B

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摘要目的比较高灵敏度与普通荧光定量聚合酶链式反应(qRT-PCR)法对乙型肝炎病毒DNA(HBV-DNA)定量检测结果的相关性与一致性.方法收集2020年8月-2021年6月中山大学附属第三医院感染性疾病科门诊患者的血浆标本511份.以Bland-Altman图分析2种检测方法间绝对与相对偏差,以组内相关系数(ICC)评价方法间一致性.高敏法HBV-DNA检出率与临床指标的关系用x2检验分析.结果在收集的511份慢性乙型肝炎(CHB)患者样本中,高灵敏度与普通荧光定量PCR法在＜2×103、2×103～＜2×106和2×1O6～IU/mL组的ICC分别为0.54、0.80和0.66,差异有统计学意义(P＜0.05).Bland-Altman法也显示类似的结果.对于HBV-DNA低于检测下限(普通PCR法)的样本,乙型肝炎表面抗原(HBsAg)≥1 000 IU/mL、丙氨酸氨基转移酶(ALT)异常和未治疗的高灵敏度法检出率显著高于HBsAg＜1 000IU/mL、ALT正常和抗病毒治疗(x2=6.67、5.00、30.51,P均＜0.05).结论普通荧光定量PCR法与高灵敏度法HBV-DNA结果存在差异,且在低病毒载量的样本中,两种方法的一致性较低.对于低水平病毒血症、普通法HBV-DNA检测低于检测下限、ALT异常、HBsAg≥1 000 IU/mL、尚未进行抗病毒治疗的CHB患者,建议使用高灵敏度HBV-DNA进行检测.