换一批摘要目的 评价国内相关实验室执行《中华人民共和国药典》2020年版一部中,川楝子中川楝素的含量测定能力,促进液相色谱-质谱联用技术在中药质量控制中的应用.方法 根据中国合格评定国家认可委员会相关文件要求,对用于能力验证用的川楝子样品进行均匀性和稳定性评价,采用A和B两种样品,随机单盲方式发放样品,以参加能力验证实验室检测结果的中位值为指定值.以Z比分数(Z值)评价参加实验室的结果,评价标准:|Z|≤2表明"满意";2＜|Z|＜3表明"可疑";|Z|≥3表明"不满意".结果 在131家报名参加能力验证的实验室中,能力验证结果为满意的有122家,占93.13％;可疑的有5家,占3.82％;不满意的有2家,占1.53％.结论 国家级检验检测、省级及地市级食品药品检验机构,结果满意率较高,对标准的执行能力较好,且有较好的质量保障体系.药品生产企业满意率较低,还需要进一步提高该方面的检测能力.
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