摘要背景 目前,抑郁障碍患者的临床治疗缺乏有针对性的治疗结局评估.生活质量作为一种以患者价值为导向的次要结局,具有较高的评估价值,国内缺少关于评估抑郁障碍急性期不同治疗方案对患者生活质量影响的大样本前瞻性队列研究.目的 探讨抑郁障碍患者急性期单药治疗和联合治疗对其生活质量的影响,以期为抑郁障碍患者优化治疗结局提供参考.方法 采用前瞻性随访队列研究,于2020年8月24日-2021年11月29日,在中国18个城市的22家医院中,纳入符合《精神障碍诊断与统计手册(第5版)》(DSM-5)抑郁发作或复发性抑郁障碍的患者1 330例.根据抑郁障碍急性期治疗方案,将患者分为单药治疗组(n=969)和联合治疗组(n=361).分别于基线期、治疗半月末以及治疗1、2、3、6、9、12个月末,采用抑郁症状量表(IDS-SR30)、简明幸福与生活质量满意度问卷(Q-LES-Q-SF)、简明健康风险跟踪量表(CHRT)以及席汉残疾量表(SDS)进行评定,于治疗后各访视时间点进行频率、强度及负担自评量表(FIBSER)评定.采用Spearman相关分析考查两组患者生活质量与自杀风险、不良反应以及社会功能损害的相关性.结果 治疗3个月末,单药治疗组Q-LES-Q-SF评分高于联合治疗组,差异有统计学意义(Z=2.008,P<0.05).两种治疗方案时间效应有统计学意义(F=111.393,P<0.01).治疗3个月末,单药治疗组和联合治疗组Q-LES-Q-SF评分与CHRT和SDS评分均呈负相关(r=-0.660、-0.712、-0.634、-0.718,P均<0.01).结论 单药治疗和联合治疗均有助于改善急性期抑郁障碍患者的生活质量,但单药治疗对患者生活质量的改善可能优于联合治疗.