奥氮平口溶膜与肌肉注射氟哌啶醇治疗男性住院精神分裂症患者激越行为的随机对照研究
Randomized controlled study of olanzapine oral soluble film versus intramuscular haloperidol against agitated behaviour in male inpatients with schizophrenia
摘要背景 男性精神分裂症患者激越行为对患者自身及社会造成严重影响.非侵入性制剂的给药方式可能有助于快速控制激越行为、改善患者体验,但目前关于奥氮平口溶膜治疗精神分裂症患者激越行为的证据有限.目的 比较奥氮平口溶膜与肌肉注射氟哌啶醇对改善男性精神分裂症患者激越行为的效果和安全性,以期为患者激越行为的改善提供参考.方法 连续纳入2022年5月—2023年7月在阜阳市第三人民医院男性封闭病房住院治疗的、符合《精神障碍诊断与统计手册(第5版)》(DSM-5)诊断标准、伴激越行为的精神分裂症患者(n=44)为研究对象.采用随机数字表法分为研究组和对照组各22例,研究组接受奥氮平口溶膜10 mg/d治疗,对照组接受肌肉注射氟哌啶醇8 mg/d治疗.于治疗前和用药6 h后,使用阳性和阴性症状量表-兴奋因子(PANSS-EC)和激越-镇静评估量表(ACES)评定患者激越行为严重程度,并根据PANSS-EC评分减分率,计算治疗应答率;于用药6 h后,使用锥体外系副反应量表(RSESE)和静坐不能评定量表(BARS)评定药物副反应.结果 用药6 h后,两组PANSS-EC评分和ACES评分比较,差异均无统计学意义(F=0.039、0.082,P均>0.05);两组治疗应答率比较,差异无统计学意义(χ2=0.419,P=0.517);研究组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P=0.031).两组BARS评分比较,差异无统计学意义(t=0.587,P=0.561);研究组RSESE评分低于对照组,差异有统计学意义(t=-7.367,P<0.01).结论 奥氮平口溶膜和肌肉注射氟哌啶醇治疗男性精神分裂症患者激越症状的效果相当,且奥氮平口溶膜的安全性优于肌肉注射氟哌啶醇.
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