摘要本实验优化了汉逊酵母宿主细胞蛋白(Host cell protein,HCP)抗体的常规制备方法,并以此抗体为基础提高了双抗体夹心ELISA法检测宿主细胞蛋白残留量的灵敏度.相较于常规方法,本实验在免疫动物过程中加强了较弱免疫原性宿主蛋白的免疫效果,从而使检测结果更加接近真实值.结果显示,该方法制备的标准曲线R2=0.996,最低检测限为3.906ng/mL.与商品化试剂盒的比较实验中,对同一样品的HCP检测残留量分别为0.0512和0.0185,本实验方法检测值高于商品化试剂盒的检测值.
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