换一批西红花总苷片治疗新型冠状病毒感染后综合征患者心胸部症状(心血瘀阻证)的随机、双盲、安慰剂对照研究
Crocin tablets in the treatment of cardiopulmonary manifestations(Syndrome of Heart Blood Stasis)in patients with post-COVID-19 syndrome:a randomized,double-blind,placebo-controlled trial
摘要目的 研究西红花总苷片治疗新型冠状病毒感染后综合征患者心悸、胸闷等心胸部症状(心血瘀阻证)的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、安慰剂对照的方法,将符合纳入标准的新型冠状病毒感染后综合征患者按 1∶1 比例随机分为试验组和对照组.试验组予以西红花总苷片,对照组予以安慰剂,疗程 7 天,1 个月后进行随访.主要疗效指标为中医证候总评分、主症评分和次症评分的总有效率,次要疗效指标包括心肌标志物(肌钙蛋白T、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶MB)及心电图异常率,中医证候评分变化值、不良事件发生率以及 1 个月内复发率.结果 共纳入 70 例受试者,最终 66 例进入全分析集(Full analysis set,FAS)(试验组 35 例,对照组 31 例),57 例进入符合方案集(Per-protocol set,PPS)(试验组 30 例,对照组 27 例).试验组中医证候总评分总有效率显著高于对照组(FAS:74.29%vs.48.39%,P=0.030;PPS:73.33%vs.44.44%,P=0.026).此外,试验组在中医证候总分的改善程度方面显著高于对照组(FAS:-5.89±1.07 vs.-4.94±1.14,P<0.001;PPS:-5.53±1.18 vs.-4.25±1.14,P<0.001),且心悸、胸闷、胸痛、头晕或头痛、形寒肢冷或怕冷、口唇或爪甲色暗等单项证候评分改善水平同样显著优于对照组(P<0.05).两组患者治疗后心肌标志物、心电图异常比例以及再复发率无显著差异.同时,试验组与对照组不良反应发生率比较无显著差异(P>0.05).结论 西红花总苷片可以改善新型冠状病毒感染后综合征患者心悸、胸闷等心血瘀阻表现,且安全可靠.
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关键词
新型冠状病毒感染后综合征心血痰阻证西红花总苷片随机对照Post-COVID-19 syndromeSyndrome of Heart Blood StasisCrocin tabletsRandomized controlled trial
分类号
R259（中医内科）
栏目名称
DOI
10.26946/j.cnki.1000-3649.sczy.2405170001
发布时间
2025-08-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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