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高效液相色谱法测定更昔洛韦缩合物中基因毒性杂质

Determination of Genotoxic Impurities in Ganciclovir Condensates by HPLC

摘要目的:建立高效液相色谱方法测定更昔洛韦缩合物中2种潜在基因毒性杂质对甲苯磺酸甲酯和对甲苯磺酸乙酯.方法:采用Agilent Eclipse plus C18色谱柱(250 mmx4.6 mm,5 μm),以0.1%磷酸水溶液为流动相A,乙腈为流动相B进行等度洗脱用二极管阵列检测器在检测波长225 nm处检测2种目标物.结果:2种目标物在一定质量浓度范围内均与其对应的峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)分别为15.852,15.848 ng·mL-1;对实际样品进行加标回收试验,所得回收率分别为101.3%~106.0%,103.1%~106.7%.结论:本方法适用于样品更昔洛韦缩合物中对甲基苯磺酸甲酯和对甲基苯磺酸乙酯的检测.

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作者 王建 [1] 曹丽 [1] 吴柯 [1] 许雨恬 [1] 范华玉 [1] 学术成果认领
作者单位 上药康丽(常州)药业有限公司,江苏常州 213105 [1]
分类号 TQ460O657.7
栏目名称 分析与测试
DOI 10.3969/j.issn.1008-021X.2021.24.037
发布时间 2022-02-18
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