换一批2016～2020年我国中药不良反应分析
Analysis of Adverse Reactions of Traditional Chinese Medicine in China From 2016 to 2020
摘要目的:分析我国近年来中药不良反应/事件(ADR/ADE)的监测情况,为减少中药ADR/ADE的发生提供参考.方法:收集2016～2020年《国家药品不良反应监测年度报告》,对中药监测情况进行统计分析.结果:统计显示,2016～2020年药品ADR/ADE报告涉及怀疑药品例数中中药数量在20～25万例次左右,中药严重ADR/ADE报告增长水平明显高于总体增长水平;女性患者略多于男性;老年患者所占比例逐年上升;注射给药所占比例较高,口服给药呈现逐年增长的态势,2019年口服给药比例首次超过了注射给药;主要涉及活血化瘀类、清热解毒类、益气养阴类等药品;主要累及皮肤及其附件损害、胃肠损害、全身性损害.结论:通过分析中药监测情况并探讨中药发生ADR/ADE的原因,建议加强对高风险药品及特殊人群的风险管理,并继续加强中药生产、流通、使用、研发等各个环节的监督管理,从而减少中药ADR/ADE发生,促进中药的用药安全.
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