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首页 > 山东化工 > 近红外光谱法在药物多晶型定量中的研究策略

近红外光谱法在药物多晶型定量中的研究策略

Research Strategy of Near Infrared Spectroscopy in Quantitative Analyzing Drug Polymorphism

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摘要为建立可靠、准确的药物多晶型定量研究方法,根据国内外晶型研究指导原则和NIRS分析技术重要标准及实际研发工作经验,从代表性样本集的制备、NIRS建模、方法验证等方面,对多晶型定量研究的关键问题进行系统的分析与探讨研究,解决近红外光谱(Near Infrared Spectroscopy,NIRS)分析技术在多晶型定量研究中的应用问题,对后续制药企业应用NIRS法进行产品质量控制提供参考,通过综述NIRS在药物多晶型定量研究中方法开发和验证的基本策略,提供科学的NIRS多晶型定量研究思路.

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作者 周浩 [1] 赵媛媛 [1] 王欢 [1] 张士博 [1] 闫庆芳 [1] 王慧洁 [1] 学术成果认领
作者单位 正大天晴药业集团股份有限公司,江苏南京 211100 [1]
关键词 药物多晶型定量分析近红外光谱法方法开发与验证
分类号 TQ460.7TQ0657.3
栏目名称
专论与综述
DOI 10.3969/j.issn.1008-021X.2023.05.028
发布时间 2023-05-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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山东化工

山东化工

2023年52卷5期

105-107页

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