换一批样品前处理技术在药物元素杂质分析的应用探讨
Application of Sample Pretreatment Technology in Elemental Impurity Analysis of Drugs
摘要元素杂质分析贯穿于药品研发、生产及稳定性研究过程,是药品质量控制的关键项目.合适的样品前处理技术不仅可以提高分析方法的检测限,还可以保证元素杂质分析结果的准确性.通过结合国内外药典元素杂质分析测试通则,对供试品理化性质、待测元素性质和研究目的进行分析,综述了元素杂质分析中样品前处理技术的选择.旨在为药物研发人员提供可靠元素杂质样品前处理技术选择依据,从分析方法开发源头上确保科学性与合理性,为药品工艺开发、包装选择、成品质量评价和限度控制提供准确可靠的检测数据.
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关键词
样品前处理技术元素杂质分析药物理化性质元素性质研究目的sample pretreatment technologyelemental impurity analysisdrugphysicochemical propertieselemental propertiesresearch purpose
分类号
TQ460R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1008-021X.2023.22.028
发布时间
2024-01-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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