换一批摘要目的:采用湿法制粒,对伏格列波糖片制备工艺及质量评价进行考察,优化处方工艺.方法:在预试验的基础上,影响因素主要考察崩解剂、黏合剂和润滑剂,以溶出度相似因子(f2)作为考察指标,采用正交设计法,优选处方工艺,并对最佳工艺进行验证性实验.结果:最优化的条件为:崩解剂(6％(质量分数)低取代羟丙纤维素),黏合剂(5％(质量分数)羟丙甲纤维素),润滑剂(1％(质量分数)硬脂富马酸钠).结论:该设计合理,易于操作,自制制剂与参比制剂的溶出行为相似.
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DOI
10.3969/j.issn.1008-021X.2025.14.014
发布时间
2025-09-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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