换一批摘要为了建立并优化羟乙磺酸哌柏西利片的制备工艺,采用对比实验及单因素试验,比较元素差异对处方制备的影响.以中间体的流动性、可填充性和溶出行为等为指标进行考察.结果显示,最优处方为填充剂m(微晶纤维素)∶m(乳糖)为2∶1,崩解剂的用量为6％,硬脂酸镁作为润滑剂的用量为2％.采用干法制粒的工艺,以送料速度6 r/min,压辊转速4r/min,压辊压力为30 kg/cm3,一级整粒筛为2.0 mm,二级整粒筛为1.0 mm,建立了一套完整的羟乙磺酸哌柏西利片制备工艺.最终获得了羟乙磺酸哌柏西利片最优处方与制备工艺,符合质量与稳定要求,可在生产上推广.
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关键词
羟乙磺酸哌柏西利片单因素处方优化工艺改进palbociclib isethionate tabletssingle factor analysis methodprescription optimizationprocess improvement
分类号
TQ469R979.1（药品）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1008-021X.2026.03.003
发布时间
2026-04-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
江苏省高职院校教师访学研修（2025GRFX053）
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