换一批摘要以《标准样品工作导则(3)标准样品定值的一般原则和统计方法》为依据,研制银杏内酯C的国家标准样品.样品原料为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶,采用硅胶柱色谱和Sephadex LH-20凝胶柱色谱技术,结合制备液相精制,纯化和制备了银杏内酯C,并通过紫外、红外、质谱和核磁共振等技术手段进行了结构确认.进行了薄层色谱鉴别,建立了液质联用分析技术,进行了均匀性、稳定性和定值实验.结果表明,样品均匀性良好,在0～4℃储存条件下2年内稳定,定值结果确定其纯度为(99.85±0.06)％.研制的银杏内酯C符合国家标准样品的要求,可用于与银杏内酯C相关产品的含量测定、质量控制和检测方法的评定等.
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